四虎精品成人免费观看-四虎精品成人免费视频-四虎精品成人免费影视-四虎精品成人免费永久-四虎精品成在线播放-四虎精品福利视频精品

首頁 > 技術文章 > 新版醫療器械監督管理條例 監管更專業細致

新版醫療器械監督管理條例 監管更專業細致

2014-05-18 [2162]

醫療器械作為一個多學科交叉、高知識沉淀的技術領域,理應增加投入。國務院新發布的《醫療器械監督管理條例》相比過去有了很大的進步,優化了醫療器械發展的監管政策環境,但是,醫療器械種類過萬,政策和監管都要更細化,要有針對性。

 

   對不同原理、不同風險的醫療器械,別一把尺子量到底。對進入人體的高風險器械,理應更加從嚴監管。而對一些二類診斷類儀器及一些原理清晰、材料可靠的三類器械,不妨有針對性地優化監管辦法,降低注冊周期和成本。

 

   相對藥來說,醫療器械要有更專業化、更細致的監管。當前醫械隊伍規模和水平還有很大差距,還應加速提升,應該招收更多生物醫學工程等直接相關專業出身的人員?,F在,類似電子血壓儀這樣的產品,相關部門也像管藥品一樣,要求其有大量的臨床試驗才能注冊。實際上,這*沒有必要,只是推高了國內研發的周期和成本。

 

   總的看來,在國內,從基礎研究、轉化研究到應用研究,整個創新鏈還很薄弱、很不完整。在美國,大學、研究所乃至個人都可以申請醫療器械注冊(FDA注冊),而目前我國相關法規不允許大學等研究機構和臨床單位申請注冊,對于調動醫療器械創新資源和力量極為不利。

 

   因此,我國醫療器械行業的創新研發的鏈條,需要國家進一步的扶持。十二五以來,科技部、發改委等國家有關部門加大了重視和支持,但是重視程度仍然不足,醫療器械科技領域仍未列入國家重大專項。




主站蜘蛛池模板: 97视频在线 | 国产成人香蕉在线视频fuz | 国产国产精品人在线观看 | 梦想成为魔法少女在线观看 | 日本免费一区二区三区毛片 | 综合亚洲欧美 | 四虎最新永久免费网址 | 久久久久久极精品久久久 | 国产精品视频免费在线观看 | 91精品视频免费观看 | 国产精品亚洲玖玖玖在线靠爱 | 日日干视频 | 精品久久久中文字幕 | 日日摸夜夜添夜夜添一区二区 | 95视频在线观看在线分类h片 | 真人毛片免费拍拍拍aa视频 | 久久亚 | 欧美色国| 97综合 | 久久国产高清一区二区三区 | 欧美一级片免费在线观看 | 国产短视频精品区第一页 | 奇米第四色网站 | 97婷婷色| 免费久草 | 91网址在线播放 | 久久这里只有精品免费的 | 四虎影视库 | 日本大片久久久高清免费看 | 日韩视频免费一区二区三区 | 国产欧美一区二区三区免费 | 国产精品视频九九九 | 嘿咻成人免费视频欧美激情 | 苦瓜se影院在线视频网站 | 国产自产视频 | 天天干天天干天天天天天天爽 | 免费一级毛片无毒不卡 | 国产国产精品人在线观看 | 国内精品久久久久影院不卡 | 久久香蕉国产线看观看网站 | 国内国语一级毛片在线视频 |